目的：评价国内男性泌尿生殖系统结核文献中随机对照试验（ RCT）的方法学质量。方法检索截至2015年8月收录于中国生物医学文献数据库（ CBM）、万方、CNKI、维普以及PubMed中的关于国内男性泌尿生殖系统结核的文献，纳入所有随机对照试验文献，依据CONSORT 2010声明对文献质量进行评价，由两名研究者独立进行文献质量评价。结果共纳入9篇中文文献。质量评价结果显示，大多数文献与CONSORT 2010声明符合率不高。纳入文献对样本量确定、随机序列产生、分配隐藏、盲法、意向性治疗分析等条目的报道不详尽或未见报告，同时在试验局限性、可推广性、试验解释以及其他信息（试验注册、试验方案以及资助）等条目的报告上也不够重视。结论国内男性泌尿生殖系统结核文献中RCT的报告质量较低，与CONSORT 2010声明符合率不高，建议RCT的报告尽量采用CONSORT 2010声明来规范，以提高临床随机对照研究的质量。
作者：黄明伟；熊国兵；邱明星
来源：实用医院临床杂志 2016 年 13卷 3期
