目的 建立肾移植术后患者西罗莫司血药浓度的液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定方法.方法 选取服用FK506/CsA+西罗莫司+糖皮质激素三联免疫治疗的肾移植术后患者20例,采集西罗莫司谷浓度全血样本,以达那唑为内标,经沉淀蛋白及液液萃取处理后,经液相色谱分离,采用ESI离子源,以SIR正离子方式进行检测,检测离子为m/z 936.76(西罗莫司),m/z 338.26(内标).同时将所建立的HPLC-MS法和微粒子酶免疫法(MEIA)分别测定肾移植患者全血西罗莫司浓度,评价两种分析方法测定结果的一致性.结果 西罗莫司在0.2～100 μg/L范围内线性关系良好(r=0.9992),最低定量限为0.2 μg/L.日内、日间精密度均小于6％,方法学回收率为92.93％～102.98％.两种方法测得的数据相关系数为0.979(P＜0.05),两组数据间存在相关性(n=20).当西罗莫司浓度在1.9～11.1 μg/L时,两种方法测定的平均偏差为1.4 μg/L.结论 本文建立的HPLC-MS测定方法快速、准确、灵敏、选择性高,适用于临床对西罗莫司的血药浓度监测;HPLC-MS法和MEIA法测定西罗莫司全血浓度存在相关性,同一份样本用MEIA测定的浓度均值比HPLC-MS法测定的值高.
作者：邹静；肖洪涛；李晋奇；师健友；王婷
来源：实用医院临床杂志 2017 年 14卷 4期
