目的 通过开放标签的多中心探索性研究评估贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶(5-FU)作为新辅助化疗方案对仅肝转移、转移灶初始不可切除且未经治疗的结直肠癌(colorectal cancer,CRC)患者R0切除率的影响.方法 在全国7家中心招募既往未经治疗(原发灶已切除)、只存在肝转移灶且不可切除的中国转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)患者.入组患者均接受贝伐珠单抗(静脉注射,5 mg/kg,每2周1次,d1)联合以氟尿嘧啶(5-FU)为基础的双药化疗方案进行新辅助治疗.患者术前和术后共接受≤12个周期的治疗,术前最后1个周期的化疗(无贝伐珠单抗)不计入12个周期内.主要终点为R0切除率,次要终点为R1切除率、客观缓解率(objectire response rate,ORR)、无进展生存(progression free survival,PFS)、无瘤生存率(disease free survival,DFS)和安全性.结果 本研究共纳入50例患者,其中男性39例,女性11例;患者中位年龄57岁(范围37 ～ 73岁),R0切除率为30.0％,R1切除率为0.0％.50例患者的ORR为15.0％,中位PFS为12.06个月(95％ CI:6.70～13.31),接受RO切除的15例患者中位DFS为8.57个月(95％ CI:1.84 ～ 17.74).总体安全性良好,32例患者(64.0％)共发生159次不良事件(adverse events,AE),其中24次为3级AE,无≥4级AE.最常见的与贝

作者：万德森；张苏展；陈玉泽；许剑民；陶凯雄；王贵玉；郝纯毅

来源：实用肿瘤杂志 2018 年 33卷 1期