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目的 观察两种中药注射剂的稳定性,为中药注射剂的质量监测提供操作简便,行之有效的科学依据.方法 通过简单、有效的留样观察法对高丽参注射液,益气固肾注射液的有关检测项目(性状、澄明度、热原、相对密度、pH值、无菌检查)其稳定性进行为期一年半的定期检测观察.结果 -年半的检测期内,两种注射剂的各项检测数据标示均符合相关标准.结论 为了提高中药注射剂在临床使用上的安全性,必须定期检测其相关的检测项目,制定安全系数较大的使用有效期.

作者:黄江虹

来源:时珍国医国药 2007 年 18卷 6期

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作者:
黄江虹
来源:
时珍国医国药 2007 年 18卷 6期
标签:
中药注射剂 稳定性 有效期
目的 观察两种中药注射剂的稳定性,为中药注射剂的质量监测提供操作简便,行之有效的科学依据.方法 通过简单、有效的留样观察法对高丽参注射液,益气固肾注射液的有关检测项目(性状、澄明度、热原、相对密度、pH值、无菌检查)其稳定性进行为期一年半的定期检测观察.结果 -年半的检测期内,两种注射剂的各项检测数据标示均符合相关标准.结论 为了提高中药注射剂在临床使用上的安全性,必须定期检测其相关的检测项目,制定安全系数较大的使用有效期.