目的 建立同时测定丹参片、丹参胶囊中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素及原儿茶醛含量的HPLC方法,讨论多含量分析对产品质量控制的影响.方法 采用Thermo C18色谱柱,以甲醇-乙腈-1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 ml·min-1,检测波长为270 nm.结果 丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛分别在1.185~11.85 μg(r=0.9999)、1.173 ~ 11.73 μg(r =0.9997)、7.400 ×10-2 ~7.400×10-1 μg(r =0.9999)、1.130×10-1 ~1.13 μg(r=0.9998)呈良好的线性关系;加样回收率介于96.8% ~99.1%之间.丹参胶囊的丹参酮ⅡA含量约为丹参片的3倍;而丹参片的原儿茶醛含量约为丹参胶囊的3倍.结论 该法简便准确、灵敏度高、重复性好,可用于较全面地评价丹参片和丹参胶囊的质量;测试样品的丹参酮ⅡA和原儿茶醛含量存在较大差异.
作者:张珺;程月发;张爱兵;裴璐;刘颖硕
来源:时珍国医国药 2012 年 23卷 11期