目的 建立生产系统中盐酸替罗非班清洁后残留量的测定方法,保证各设备的清洁效果.方法 采用高效液相色谱法,以0.01 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至2.3)-乙腈(73∶ 27)为流动相,227 nm为检验波长,1.0 ml/min为流速进行测定.结果 盐酸替罗非班在0.075 ～0.75 μg/ml之间峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均取样回收率为92.45％.结论 该分析方法可用于盐酸替罗非班清洁验证的残留物检测.
作者：平丽；林春琴；盖仁华
来源：时珍国医国药 2013 年 24卷 1期
