目的:与自然性交法比较，评价施孕可辅助授精系统治疗不育症的安全性和有效性。方法:采用多中心、开放、自身对照、随机交叉的试验设计方法，分析了2017年7月至2018年9月期间在上海交通大学附属第一人民医院、华中科技大学同济医学院生殖医学中心和安徽省立医院就诊的无法自然妊娠的57对不育症夫妇，采用自身对照的方法，对比前后两个排卵期中使用本辅助授精系统方法与自然性交方法的差异。符合入组条件的患者夫妇应用随机信封法来决定使用上述两种治疗方法的先后顺序。其中A类29对夫妇，第一个月的排卵期使用辅助授精系统的治疗方法，第二个月的排卵期使用自然性交法；B类28对夫妇，第一个月的排卵期使用自然性交法，第二个月的排卵期使用辅助授精系统的治疗方法。所有完成辅助授精系统的夫妇的资料汇总为试验组数据，同时完成自然性交的夫妇的资料汇总为对照组数据，进行自身对照比较，采用妇科阴道检查、白带常规检查、性交后试验对宫颈管内活动精子数量评分、妊娠率比较等方法验证本辅助授精系统应用的安全性和有效性。结果:本研究完成试验的有效受试者共54对，其中A类26对夫妇，B类28对夫妇。有效性评价方面，性交后试验结果显示，试验组活动精子评分值为6.11±3.00，对照组活动精子评分值为1.22±0
作者：田汝辉；叶臻；郭通航；孙红芳；吴煜；周莉娜；纪晓宁；陈冬丽；宋苏；孙晓科；王一洲；薛云婧；周慧；胡斌；栾红兵；熊承良；李铮
来源：中华生殖与避孕杂志 2020 年 40卷 9期
