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分析目前人类辅助生殖技术用医疗器械的法规现状和产业发展趋势,为相关法律法规和标准体系的建立和完善提供参考信息.详述国内外人类辅助生殖技术用医疗器械产业发展历史及现状;概述不同国家的监管情况,相关法规要求和现行标准体系;简要介绍相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求,为相关生产企业、研究人员,以及该类产品的注册检验和科学监管提供综合的参考信息.

作者:章娜;徐丽明;黄国宁;杨昭鹏

来源:生殖医学杂志 2015 年 24卷 7期

知识库介绍

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作者:
章娜;徐丽明;黄国宁;杨昭鹏
来源:
生殖医学杂志 2015 年 24卷 7期
标签:
人类辅助生殖技术 医疗器械 标准 法规 监管 Assisted reproductive technology Medical device Standard Regulation Supervision
分析目前人类辅助生殖技术用医疗器械的法规现状和产业发展趋势,为相关法律法规和标准体系的建立和完善提供参考信息.详述国内外人类辅助生殖技术用医疗器械产业发展历史及现状;概述不同国家的监管情况,相关法规要求和现行标准体系;简要介绍相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求,为相关生产企业、研究人员,以及该类产品的注册检验和科学监管提供综合的参考信息.