目的:建立氯苯甘油氨酯缓释片的体外考察方法,并对其稳定性进行初步考察.方法:采用紫外分光光度法测定氯苯甘油氨酯缓释片体外释放度;采用高效液相色谱法测定氯苯甘油氨酯缓释片的药物含量和有关物质.结果:该制剂在各影响因素的实验条件下,样品的外观、重量、硬度、含量、有关物质、释放度没有明显变化;以铝塑包装袋为包装材料,进行加速、长期实验,制剂的稳定性良好.结论:氯苯甘油氨酯缓释片耐光照、高温,但在高湿条件下不稳定,选用防潮铝塑包装袋包装后,在加速实验和长期实验条件下基本稳定.
作者：卢欣；王晶晶；杨金荣；房志仲
来源：天津医科大学学报 2011 年 17卷 4期
