目的:制备加替沙星滴眼用凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆974P为凝胶基质,以NaCl为渗透压调节剂,尼泊金乙酯为抑菌剂,制备加替沙星眼用凝胶剂;采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量,测定波长为325 nm.结果:制剂为无色澄明液体,质量符合2010年版《中国药典》中的相关规定;加替沙星浓度在15.00~180.00 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.71%( RSD=0.63%).结论:该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行.
作者:翟学娜;刘青;王姿婧;房志仲
来源:天津医科大学学报 2012 年 18卷 3期