目的:建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法,采用Kromasil C18(Φ200 mm×4.6 mm,5μm)；以甲醇-乙腈-水(52∶5∶43)为流动相,流速0.7 mL/min；检测波长为215 nm,测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸甘油的含量.结果:在选定的液相色谱条件下,硝酸甘油浓度在0.035～0.065 mg/mL范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.15％(n=9).结论:该质量控制方法简便、稳定、准确,能有效地控制硝酸甘油口腔崩解片的质量.
作者：杜芃；李晓华；杨金荣；房志仲
来源：天津医科大学学报 2013 年 19卷 4期
