目的:评估脉冲场消融治疗用于心房颤动患者进行导管消融的短期及长期(6个月)安全性.方法:本研究是一项前瞻性、单臂的临床研究,纳入 18～75 岁临床明确诊断为症状性心房颤动的 10 例患者,使用脉冲消融治疗系统(天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司)对患者进行脉冲消融治疗,评估受试者在手术即刻至术后6个月并发症的发生情况,检测患者生命体征、不良事件、严重不良事件的发生率以及手术后器械相关或手术相关不良事件的发生率.结果:本研究 10 例心房颤动患者中 3例为持续性心房颤动,7 例为阵发性心房颤动.平均总手术时间为(220.1±47.2)min;平均透视时间为(35.1±10.6)min;脉冲场消融导管在体内的平均停留时间为(69.1±8.3)min.无 1例发生与消融导管相关的并发症.十二导联心电图未见房性或室性心动过速,亦未见明显复极异常.所有患者术后均无明显的胸椎或上肢肌肉不适或神经运动或感觉症状.所有患者在术后 2d内生命体征平稳,均未出现器械相关或手术相关重大不良事件及并发症,并且在术后 6个月随访期间也未发生严重不良事件及相关并发症.结论:在脉冲场消融治疗后为期6个月的观察结果表明脉冲场消融治疗房颤具有短期及长期安全性,且脉冲场消融治疗可以实现组织选择性.
作者：张茂芃；陈炳伟；卢成志；薛志孝
来源：天津医科大学学报 2023 年 29卷 6期
