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腹泻病是儿科临床常见的综合征,中医药治疗疗效显著.文章参考小儿腹泻病国内外诊疗指南、评价指南和临床试验新进展,结合多年的实践经验,从适应症定位、试验目的、试验总体设计、诊断与临床分类标准、辨证标准、受试者的选择、合并用药、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制等方面,对中药治疗小儿腹泻病临床试验设计、实施与评价的技术要点和特点进行了系统阐述,希望能丰富儿科疾病中药临床评价的方法学内容,提高小儿腹泻病中药临床试验设计水平.
作者：胡思源；李晓璇
来源：天津中医药 2018 年 35卷 8期
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