[目的]分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础.[方法]计算机检索中医药临床证据数据库(EVDS)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验(RCT).检索时间为2017—2018年.由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决.[结果]最终纳入71篇RCT,共计6129例患者,65个评价指标.单个研究采用指标数量为1～23个,平均为4.07个.使用频次排前14位的指标依次为:心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效.[结论]当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础.
作者：胡海殷；季昭臣；李楠；王可仪；欧益；李凯；王辉；张俊华
来源：天津中医药 2020 年 37卷 4期
