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作为换代产品,流行性感冒裂解疫苗的研制已取得突破性进展.根据WHO有关规程的规定和大量的试验研究结果,完整建立了该疫苗的生产工艺和生产质量控制系统,完成了"流行性感冒裂解疫苗制造及检定规程"等规定性文件的起草和审核工作,以中试规模连续生产了三批疫苗并全部自检合格.通过疫苗稳定性试验、效力试验、异常毒性试验及过敏性试验等观察,进一步肯定了疫苗的质量.
作者：赵秦；余黎；周旭；靳毅；包红；胡广宏
来源：微生物学免疫学进展 2002 年 30卷 3期
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