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探讨生物制品冻干粉针剂样品放置一段时间后残余水分增高的原因.进行了水分测定、真空度检测、二甲硅油和丁基橡胶药用瓶塞干燥失重的检测.冻干后每只丁基橡胶药用瓶塞平均含水分0.00224g.结果表明丁基橡胶药用瓶塞灭菌、干燥和冻干过程中去除水分不彻底是引起样品水分升高的直接原因.
作者：陈哲文；张亚达；秦洁；黄颖华；陈文杰；姜大忠；程惠蓉
来源：微生物学免疫学进展 2002 年 30卷 4期
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