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为了建立PEG化学修饰的重组人白细胞介素-6(PEG-rhIL-6)的部分质量控制方法,参照2005年版《中华人民共和国药典》三部附录ⅢB高效液相色谱法,以RP-HPLC方法分离PEG-rhIL-6原液中的不同成分,用蒸发光散射监测器检测游离PEG,用外标法测定计算样品中残留PEG的含量.PEG修饰rhIL-6结构稳定;制品中的游离PEG含量符合要求.RP-HPLC法检测游离PEG结果可靠.
作者：张珂；饶海林；曾海鹏；袁涛；张雪梅
来源：微生物学免疫学进展 2007 年 35卷 3期
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