目的 评价人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的价值.方法 采用平行、盲法、对照的对比试验设计,比较其试验产品和对比产品对诊断AMI的敏感性、特异性、准确性.结果 共测定240份临床血液标本.试验产品和对比产品的阳性符合率为100％,阴性符合率为96.15％,总符合率为97.92％.对比产品和试验产品结果不一致的5例标本以临床诊断结果为标准进行验证后,试验产品与临床诊断结果的阳性符合率为100％,总符合率为100％.采用Kappa检验考核两种产品测定结果的一致性,Kappa 指数为0.958.经McNamara's test分析,两产品之间无差异,X2=3.20,P＞0.05.结论 试验产品显示出较好的诊断价值,可以作为AMI早期诊断标志物,试验产品与对比产品等效.
作者：陈平纡；杨福军；席仲兴；彭林峰；张正雷；陈冬梅；谢贵林；蒋知新；孙玉发；夏爱祥；李美芹；郭广宏；董振南
来源：微生物学免疫学进展 2012 年 40卷 2期
