目的 建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品(简称二代毒性标准品).方法 选用百日咳疫苗生产菌株(编号CS株CMCC58003)进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干后,作为第二代百日咳国家毒性标准品的候选品(简称候选毒性标准品).以第一代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准(简称一代毒性标准品),由4个单位协作标定候选毒性标准品,采用热加速法考察候选毒性标准品的稳定性.结果 共获得检定合格的候选毒性标准品1 800支;经4个实验室协作标定,每支二代毒性标准品LPU为21,HSU为41;且稳定性良好.结论 候选毒性标准品各项指标均符合要求,可作为第二代百日咳疫苗毒性国家标准品使用.
作者：骆鹏；卫辰；王丽婵；晁哲；杨国友；徐永革；孙琦；叶娟；杨邦玲；祖俊；马霄
来源：微生物学免疫学进展 2017 年 45卷 4期
