目的 建立EDTA络合滴定法,测定A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中残留钙离子含量,为疫苗的质量控制提供依据.方法 在pH ＞12的条件下,用乙二胺四乙酸(ethylenediaminetetraacetic acid,EDTA)滴定液测定C群脑膜炎球菌多糖疫苗原液中的残留钙离子,并对该方法的线性范围、准确性和重复性进行验证及初步应用.结果 钙离子质量浓度在0.200 2 ～1.602 0 mg/mL范围内,钙离子含量与消耗滴定液的体积呈现良好的线性关系,r＞o.99;在对照实验碳酸钙和无水氯化钙中,钙离子的回收率分别为100.9％和100.3％,相对标准偏差(RSD)分别为0.35％和0.21％;C群多糖原液加标回收实验中钙离子的回收率为99.7％ ～ 101.2％,RSD≤0.77％;测定6批C群脑膜炎球菌多糖原液中的钙离子浓度,RSD均≤5.6％.结论 建立的EDTA络合滴定法简便、快速、准确,适用于A群C群多糖疫苗原液中钙离子含量的快速测定.
作者：侯风萍；梁莉；慕艳红；裴钰；傅元欣；魏然；高雪军
来源：微生物学免疫学进展 2017 年 45卷 5期
