目的 对Pig-a基因突变试验设计和统计学分析方法提出建议.方法 使用本实验室阴性对照历史数据128例,使用描述统计学获得数据分布特征.在此基础上对不同条件(检测细胞数目、每组动物数量、试验组数)进行模拟试验,提出可达到理想统计学功效的试验设计建议和统计学分析方法.结果 阴性样本突变成熟红细胞(RBCsCD59-)和突变网织红细胞(RETsCD59-)均数为26.63 ×10-6、35.85×10-6,标准差为27.71×10-6、31.06×10-6.频率分布图显示RBCsCD59-和RETsCD59-呈偏态分布,经对数转换后呈正态分布.在精度为2个标准差时,每样本1×106个RBCs和0.3×106个RETs的总体均数置信度分别为100％和92％;若RETs的检测数量扩大至1 ×106时,置信度可达100％.当检测最小差异为2倍时,使用每组5只动物的统计学功效均较低;当检测最小差异为4倍或5倍时功效为＞80％.结论 本实验室对Pig-a基因突变时试验设计建议如下:①建议将数据进行log(10)转化后可进行参数检验,如方差分析.②建议选用年轻成年动物进行试验,大鼠约为6周龄.③进行流式细胞术检测时建议获取细胞量为:RETs＞1×106,RBCs＞5×107.④检测差异为4倍以上时,使用3个剂量组和1个阴性对照组可获得理想的统计学功效.⑤在剂量组为4组时(包括对照组),每组5只动物可基本满足试验要求,
作者：霍娇；刘运杰；游一屏；曾珠；朱雪娇；陈锦瑶；张立实
来源：卫生研究 2018 年 47卷 4期
