目的 研究罗红霉素分散片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 12名健康男性志愿者,采用随机交叉试验设计,单剂量口服国产罗红霉素分散片和胶囊300mg,用微生物检定法测定不同时间的血药浓度。经3P97程序拟合,计算药物动力学参数。结果 罗红霉素分散片和胶囊血药浓度-时间曲线均符合二室模型,主要药物动力学参数:T1/2β分别为(14.76±2.77)h和(14.92±3.12)h,Tmax分别为(1.38±0.23)h和(1.63±0.23)h,Cmax分别为(8.37±0.66)mg/L和(8.23±0.63)mg/L,AUC0→∞分别为(91.84±11.90)h.mg/L和(88.55±10.70)h.mg/L。经统计学分析,两制剂的Cmax和AUC0→∞均无显著性差异(P>0.05),罗红霉素分散片的相对生物利用度为(103.75±5.58)
作者:马小亚;王美纳;王玉虎;梁维薇;王信隆;芦燕青
来源:西安医科大学学报 2001 年 22卷 1期