目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸尼非卡兰有关物质及降解产物的方法,以及在该色谱条件下测定盐酸尼非卡兰、注射用粉针剂的含量.方法采用Zorbax-C8柱;流动相为0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(含5 mL·L-1三乙胺,用磷酸调节pH 5.0)-乙腈(75:25),流速0.8 mL·min,检测波长为270 nm;外标法测定含量.结果盐酸尼非卡兰与合成过程中可能带进的中间体能很好分离,盐酸尼非卡兰经酸、碱、氧化、高温、光照降解产物能很好的分离并检测;以该色谱条件,盐酸尼非卡兰浓度与峰面积具有良好的相关性,线性范围为20～70 mg·L-1,r=0.999 9(n=6),精密度RSD为0.43
作者：张冬平；黄翠玲
来源：西北药学杂志 2004 年 19卷 3期
