目的 研究结合雌激素阴道软胶囊的局部毒性及初步药效学.方法 家兔阴道给药后考察结合雌激素软胶囊内容物的急性毒性和对阴道黏膜的刺激性;小鼠阴道给药后考察结合雌激素软胶囊内容物对未成年雌性小鼠子宫指数的影响.结果 家兔阴道给药7 d后,家兔阴道外观及家兔阴道组织病理切片未见异常;一次性给予家兔相当于人体临床用量75倍剂量时未见家兔出现死亡及饮食、自主活动、行为改变,皮肤、眼睛、黏膜、毛色均无异常,呼吸、心率等指标与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);按低、中、高不同剂量软胶囊内容物小鼠阴道给药后,受试物中剂量组与阳性对照组之间小鼠子宫指数差异无统计学意义(P>0.05),各组与阴性对照组之间差异有统计学意义(P<0.01).结论 结合雌激素阴道软胶囊无局部毒性,具有雌激素活性.
作者:赵翡翠;高晓黎;冉新建;王雪飞;杨永新
来源:西北药学杂志 2006 年 21卷 6期