目的 建立辛伐他汀片的溶出度测定方法 ,为评价和控制药品质量提供依据.方法 以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水900 mL使溶解,用盐酸或氢氧化钠溶液调节pH至4.5,加水至1 000 mL,摇匀,即得)-正丙醇(2:1)900 mL作为溶出介质,用高效液相色谱法测定,色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6 mm,5 um);流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH4.5)65:35;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为室温.按照中国药典z005年版溶出度测定法第二法测定溶出度.结果 方法 线性范围为6～240 mg·L-1,r=0.999 9;平均回收率为99.86
作者：刘怀周；单敏；田富元
来源：西北药学杂志 2008 年 23卷 2期
