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目的 通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性压有效性.方法 采用"自我发现、自我纠正"的内部审核方式.结果 通过定期或不定期地对质量体系进行审核检查,保证药品和服务质量,满足合同和顾客的要求.在"自我约束、自我完善"的机制中使质量管理体系得到持续改进和提高并有效运行.结论 质量管理体系内部审核是管理评审的基础,也是GSP认证后有效运行的重要保障.
作者：沈四清；曹晓莉；张西春
来源：西北药学杂志 2008 年 23卷 6期
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