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目的 建立适合于注射剂类无菌检查的操作方法 ,以实现对该类制剂进行有效的监督检测.方法 依据中国药典2005年版规定,对注射剂进行无菌检查均应进行方法 学验证.结果 采用封闭式薄膜过滤法对180批注射剂类进行方法 学验证,均符合中国药典2005年版无菌检查方法 学验证标准.结论 对注射剂类可采用封闭式薄膜过滤方法 及相应类型的集菌器进行无菌检查.
作者：任安民；李秋菲；绳金房
来源：西北药学杂志 2009 年 24卷 1期
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