目的:建立磷霉素钙口服制剂中已知杂质和未知杂质检测方法。方法采用 Apllo C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm),以5 mmol ? L -1正辛胺(用醋酸调 pH4.8)-乙腈(90∶10)为流动相,采用蒸发光检测器。结果磷霉素钙检出限为6.82 ng ,在20.2~121.2μg 线性范围内呈良好的线性关系,相关系数 r =0.9992(n=6)。结论该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能更好地控制磷霉素钙口服制剂中杂质的含量。
作者:刘雪峰;樊宝娟;王小亮;曾爱国;常春;傅强
来源:西北药学杂志 2014 年 6期