目的 建立长春西汀注射液的含量测定方法并考察其长期稳定性,确保临床用药安全有效.方法 取长春西汀注射液市售包装3个批次,根据注册批准的贮存条件贮存,分别于生产后第0,3,6,9,12,18和24个月末取样,测定长春西汀及有关物质的含量,对长春西汀注射液的长期稳定性做出评价.结果 长春西汀注射液在规定的贮存条件下存放24个月,其含量测定及有关物质检测符合质量标准.结论 该方法可用于长春西汀注射液的含量测定,在规定贮存条件下长春西汀注射液长期稳定性良好.
作者：李俊霞；张宇佳；相莉；陈少华；郑稳生
来源：西北药学杂志 2017 年 32卷 5期
