目的 研究无定形硝苯地平的稳定性.方法 采用偏振光显微镜和差示扫描量热法观察无定形硝苯地平的相变过程,建立差示扫描量热法测定无定形硝苯地平的含量,考察湿度和温度对无定形硝苯地平相转变的影响.结果 无定形硝苯地平在90～117℃转变为晶体B(簇状结晶),晶体B在117～155℃转变为晶体A(片状结晶).无定形硝苯地平含量在0％ ～100％ 范围内,线性关系良好(r=0.9995),低、中、高样品的回收率分别为98.83％,99.54％ 和99.56％,RSD值分别为1.38％,2.27％ 和1.55％.无定形硝苯地平在湿度较高的条件下更易形成结晶;无定形硝苯地平在玻璃化温度以下,相对较稳定,而在玻璃化温度以上稳定性极差.结论 无定形硝苯地平不稳定,易转变为稳定的晶体;其稳定性受湿度和温度的影响.
作者：吕鑫科
来源：西北药学杂志 2018 年 33卷 5期
