目的 采用GC法对复方薄荷脑滴鼻剂的稳定性进行考察.方法 色谱柱为H P-5(30 m×320μm,0.25μm)弹性石英毛细管色谱柱,采用程序升温法,检测器温度为200℃,载气为N2,流速为25 mL·min-1,进样口温度为250℃.参照《中国药典》2015年版四部通则9001对复方薄荷脑滴鼻剂进行影响因素实验、加速实验和长期实验.结果 复方薄荷脑滴鼻剂在影响因素实验中,薄荷脑和樟脑的含量有较显著的变化,在加速实验和6个月的长期实验中薄荷脑和樟脑的含量均在标示量的90% 以上.结论 GC法准确、重复性好,可用于复方薄荷脑滴鼻剂的稳定性研究.
作者:高婷;赵玉娜;何艳萍
来源:西北药学杂志 2018 年 33卷 5期