目的 建立HPLC法测定盐酸吗啡片的溶出度.方法 以水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r·min-1,溶出取样时间为30 min.采用HPLC法测定盐酸吗啡片的溶出度.色谱柱为Waters XBrige C18(250 mm×0.46 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(10:90);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为235 nm;柱温为35℃;进样体积为20μL.结果 盐酸吗啡检测质量浓度线性范围为0.1115~111.4875μg·mL-1(r=1.0000);加样回收率为98.75% ~100.96%(RSD=0.9%,n=9).10个样品的平均溶出度分别为86%,100%,92%,99%,100%,99%,97%,99%,103% 和103%.结论改进后的方法准确,灵敏度高 、专属性强 、通用性佳,适用于盐酸吗啡片的溶出度测定.
作者:王天学;张敏娟;魏文芝;陈学艳;袁璐;张耀元;段广佩
来源:西北药学杂志 2018 年 33卷 6期