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目的 建立藿香正气丸的薄层鉴别和含量测定方法.方法 采用TLC法定性鉴别藿香正气丸中的广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术;采用HPLC法测定制剂中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚的含量.结果 藿香正气丸中广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便.制剂中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的线性范围分别为0.95~9.46,0.32~3.16和0.89~8.90 μg,水丸平均加样回收率分别为100.63%,101.41%和100.17%,RSD值分别为0.94%,1.23%和0.45%;浓缩丸平均加样回收率分别为100.87%,101.30%和100.40%,RSD值分别为1.28%,1.14%和1.22%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度RSD值均低于3.00%.结论 该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准.

作者:陈雪琴;周仔莉;贾文江;王艳萍

来源:西北药学杂志 2019 年 34卷 1期

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作者:
陈雪琴;周仔莉;贾文江;王艳萍
来源:
西北药学杂志 2019 年 34卷 1期
标签:
藿香正气丸 TLC法 HPLC法 质量标准
目的 建立藿香正气丸的薄层鉴别和含量测定方法.方法 采用TLC法定性鉴别藿香正气丸中的广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术;采用HPLC法测定制剂中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚的含量.结果 藿香正气丸中广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便.制剂中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的线性范围分别为0.95~9.46,0.32~3.16和0.89~8.90 μg,水丸平均加样回收率分别为100.63%,101.41%和100.17%,RSD值分别为0.94%,1.23%和0.45%;浓缩丸平均加样回收率分别为100.87%,101.30%和100.40%,RSD值分别为1.28%,1.14%和1.22%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度RSD值均低于3.00%.结论 该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准.