目的 建立芪苓益肾片的质量标准.方法 采用TLC法定性鉴别处方中的黄芪、茯苓、淫羊藿、僵蚕、全蝎、泽泻和青风藤;采用HPLC法鉴别石韦.采用HPLC法测定黄芪甲苷的含量:色谱柱:Alttima C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(35:65);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器检测.采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱:Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,0.5μm);流速:1.0 mL·min-1;流动相:乙腈-水(30:70);检测波长:270 nm;柱温:30℃.结果 TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;HPLC法定性鉴别中供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰.黄芪甲苷和淫羊藿苷分别在0.500～4.995(r1=0.9992)和0.113～1.130(r2=0.9995)μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.20％ 和99.37％;RSD值分别为2.85％ 和1.96％(n=6).结论 该方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：詹珺雁
来源：西北药学杂志 2019 年 34卷 6期
