目的 构建藤黄酸自微乳化释药系统(GA-SMEDDSs),并对其质量进行评价.方法 通过溶解度实验确定GA-SMEDDSs使用的油相、乳化剂和助乳化剂种类,根据伪三元相图法绘制出影响其微乳液形成的辅料用量范围,采用中心复合设计-效应面法优化并确定GA-SMEDDSs的最佳处方组成,在透射电镜下观察GA-SMEDDSs形成微乳的微观结构,用马尔文激光粒度仪测定粒径分布,考察GA-SMEDDSs经模拟人体生理体液稀释后的稳定性,比较GA-SMEDDSs与原料药的体外药物溶出速率.结果 通过实验优化得到GA-SMEDDSs的最优处方组成:肉豆蔻酸异丙酯(IPM)质量分数为20.0％,辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯(labrasol)质量分数为35.0％,二乙二醇单乙基醚(transcutol P)质量分数为45.0％,GA-SMEDDSs经水分散可形成黄色透明状微乳液,透射电镜下可观察到微乳呈类球状,大小均匀,平均粒径为168.4±5.9 nm;经模拟人体生理体液稀释后微乳物理稳定性良好;GA-SMEDDSs在人工胃液和人工肠液中药物溶出速率均显著提高.结论 藤黄酸制备成自微乳化释药系统可提高药物溶出速度,有望改善藤黄酸的口服生物利用度.
作者：赵小义；白冬琴
来源：西北药学杂志 2020 年 35卷 1期
