目的:评价国产HPV分型检测试剂在宫颈癌筛查中的临床应用价值.方法:对招募的1083例女性进行HPV和TCT(Thinprep)的联合筛查;分别采用三家国产HPV检测试剂进行HPV检测,并采用Cobas 4800 HPV检测进行对比.对HPV和TCT结果满足转诊阴道镜指征的人群进一步行阴道镜检查,以活检病理结果提示高级别鳞状上皮内病变或宫颈癌为研究终点.结果:共有1076例受试者的结果纳入研究分析,Cobas、亚能、之江、中生方政四家公司HPV检测阳性率分别为15.15％、17.94％、17.01％和15.24％.三家国产HPV分型检测试剂与Cobas检测试剂的HPV检测结果一致性均较好,总体一致率分别为95.72％、95.82％、95.82％(Kappa=0.839、0.844、0.838).三家国产HPV检测试剂检出高级别病变的灵敏度均为100％.结论:HPV全分型的两种国产HPV检测试剂较16/18型部分分型的检测试剂显示出对HPV更高的检测灵敏度.国产HPV分型检测试剂与Cobas有较好的一致性,对宫颈高级别病变的检出具有很高的灵敏度,初步验证了国产HPV分型检测试剂用于宫颈癌联合筛查的临床检测效能,其可否真正用于我国人群的宫颈癌筛查尚需更大样本量、更长时间随访的研究数据进一步证实.
作者：冯琦慧；王悦；包克勇；左鹏；李明珠；谢亚静；赵超；魏丽惠
来源：现代妇产科进展 2020 年 29卷 7期
