目的：针对血液病专科临床研究护士的选拔、培训与考核等方面，提出血液病专科临床研究护士人员及项目管理模式，探讨血液病专科临床研究护士管理模式的建立及实施效果。方法通过对国内外相关文献的梳理，了解学习国内外临床研究护士发展与管理现状，结合血液病专科医院的特点，对所选案例的现状进行分析。结果本文通过对某院药物Ⅰ期病房在临床试验工作中临床研究护士的管理现状进行分析，说明药物Ⅰ期临床试验过程中的管理方法取得了阶段性成效，工作开展顺利，试验中无严重不良事件发生。结论医疗机构通过引进和加强研究护士团队建设，能够规范专科研究护士管理模式，建立项目统一的共同管理和决策机制，调动护士主动参与临床研究的积极性。从患者的角度来看，能够进一步保障其各种权益，不断提升临床试验完成的质量，达到临床试验设定的目标。
作者：闫金金；马新娟；解文君；李娟；张望；刘利军
来源：中华现代护理杂志 2015 年 21期
