目的:通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,对降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价.方法:将在神经内科就诊的65例急性脑梗死患者随机分为降纤酶组和对照组.降纤酶的首剂量为10 U,第2,3次剂量为5 U,在发病24 h内开始治疗.对照组按同样方式给予安慰剂.评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、副反应、血液流变学及发病3个月和1年时的病死率及脑卒中复发率.结果:①降纤酶组治疗后血流变学指标明显改善,没有增加出血事件及其他副作用的发生,对照组没有显著改变(P＜0.05).②治疗后14 d神经功能缺损程度评分分别为17.43±19.26及14.07±11.14(P＞0.05),3个月时Barthel指数评分分别为87.12±16.07及75.71±27.27(P＞0.05)及病死率,降纤酶组与对照组比较差异无显著性意义.③随访1年时,卒中复发率对照组高于降纤酶组(P＜0.05).结论:降纤酶是改善血液流变学指标安全有效的药物.但未显示出优于目前治疗急性脑梗死常用药物的临床疗效.其在适应证、治疗剂量、给药方法及用药时限等方面与临床疗效的关系有待进一步研究.
作者：杨琴；承欧梅；彭国光；董为伟
来源：中国临床康复 2004 年 8卷 31期
