目的:观察可塑性骨修复重建和释药材料纳米羟基磷灰灰石/聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物-聚乙二醇庆大霉素局部释药系统植入动物体内后可能引发的急、慢性全身毒性反应、对动物机体局部组织的影响皮内刺激反应的程度及其细胞毒性和溶血反应,评价其生物安全性和生物相容性.方法:实验于2004-10/2005-04全部实验在南方医科大学珠江医院中心实验室完成.选取新西兰大白兔42只,KM小鼠20只,将可塑性纳米羟基磷灰灰石/聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物-聚乙二醇庆大霉素释药系统植入动物肌和骨内及动物腹腔注射材料浸提液.可塑性纳米羟基磷灰灰石/聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物-聚乙二醇庆大霉素释药系统以具良好可塑性能纤维蛋白胶为微球支架,纳米羟基磷灰灰石为载药核心,外包裹生物相容性好且降解可调控的聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物及聚乙二醇,承载硫酸庆大霉素制成.按照GB/T16886.1-1997医用植入材料评价标准和所推荐的生物学和动物实验对其进行急性全身毒性实验、植入实验、亚急性及慢性全身毒性实验溶血实验、细胞毒性实验、皮内刺激实验.结果:入选兔42只,鼠20只,全部进入结果分析. ①注射可塑性纳米羟基磷灰灰石/聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物-聚乙二醇庆大霉素释药系统浸提液后,在规定的72 h观察期内,
作者：汤善华；靳安民；王永峰；王旭东；于博；丁金勇
来源：中国临床康复 2006 年 10卷 1期
