背景:寒湿痹颗粒主治寒湿痹阻证风湿病.目的:观察寒湿痹颗粒对寒湿痹阻症风湿病患者的干预效果及安全性,并以正清风痛宁为对照药物,进行对比观察.设计:病例随机对比观察.单位:河南省洛阳正骨医院.对象:选择2000-05/2002-02在河南省洛阳正骨医院就诊的寒湿痹阻型风湿病患者400例,均自愿参加观察.寒湿痹颗粒由附子、制川乌、黄芪、威灵仙等10多种中药组成,每袋10 g;正清风痛宁片规格为每片20 mg.方法:采用随机化原则,根据就诊顺序将病例按观察组:对照组=3:1的比例分配.观察组给予寒湿痹颗粒,1袋/次,3次/d,冲服.对照组给予正清风痛宁片,口服2片/次,3次/d,1周后无不良反应加至3片/次,3次/d.类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者服药2个月为1个疗程;膝关节骨关节炎患者服药1个月为1个疗程.检测并记录血沉、C-反应蛋白、类风湿因子、血尿酸等的变化情况.评估标准:①证候疗效评定:显效:治疗后症状明显好转,症状积分0～1分或下降≥2/3;有效:治疗后症状改善,症状积分下降≥1/3.②症状疗效评定:显效为关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵和功能障碍等各项症状经治疗症状计分减至0分或减少2分者;有效为经治疗症状计分减少1分者.③疾病总疗效评定:显效:症状、体征基本消失,实验室主要检查指标明显改善,下降度≥50
作者：杜天信；韩新峰；高书图
来源：中国临床康复 2006 年 10卷 7期
