目的:观察柴胡、丹参复方汤剂抗肝纤维化的有效性和安全性.方法:①选择2002-08/2004-08黑龙江中医药大学附属医院消化科住院及门诊就诊的慢性乙型肝炎肝硬化患者62例,年龄16～65岁.按随机数字表法将患者分为2组:治疗组32例和对照组30例.均签署知情同意书.②治疗组服用疏肝化瘀浓缩煎剂(组方:柴胡、香附、丹参、郁金、红花、砂仁、鳖甲、川楝子等,由黑龙江中医药大学附属第一医院药剂科制备;制备方法:制成散剂后经水煎、醇提,配成1 g/mL浓度药液;100mL/袋),1袋/次,2次/d,饭后1 h服用.对照组给予大黄(庶虫)虫丸(由湖南回春堂制药厂生产,国药准字243020397,3g/丸),3.0g/次,2次/d,口服;均干预1个疗程(3个月).疗程结束6个月内复诊随访观察疗效.③治疗前后采用放免法检测血清Ⅲ型前胶原肽、透明质酸、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原水平;采用半自动生化仪检测丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶活性.治疗后采用酶联免疫吸附法检测乙肝病毒主要标志物.观察治疗前后B超肝脾指标变化.④症状分级量化评分标准:按无、轻、中、重分4个等级记分,分别记"-"(无)、"+"(轻)、"++"(中)、"+++"(重);每个"+"记1分,"-"记0分.具体评价内容:胁肋疼痛、舌象、肝肿大、脾肿大、肝掌蜘蛛痣.⑤治疗过程中对2组患者进行安全性评价.⑥对两组
作者：王凤云；唐旭东；姚乃礼；刘绍能；吕文良
来源：中国临床康复 2006 年 10卷 15期
