目的:考察鬼臼毒素-固体脂质纳米粒经皮肤用药的安全性.方法:实验于2005-12/2006-11在南方医科大学药学部实验室完成.选择Wistar大鼠140只,Fmmu豚鼠78只.采用改良的乳化蒸发-低温固化法制备5,50 mg/L鬼臼毒素-固体脂质纳米粒及空白固体脂质纳米粒.①取豚鼠48只,按随机数字表法分成5,50 mg/L鬼臼毒素-固体脂质纳米粒及空白固体脂质纳米粒完整皮肤组和破损皮肤组,每组4只,分别进行单次和多次给药皮肤刺激试验.单次给药方法:豚鼠背部两侧对称脱毛后用手术刀片作#字划痕,以渗血为度.采用同体左右侧自身对照法,左侧为受试区,分别取5,50 mg/L鬼臼毒素-固体脂质纳米粒及空白固体脂质纳米粒混悬液0.1 mL均匀涂布于受试区,右侧为空白对照区,再以自制单层塑料薄膜和双层纱布封包受试区.分别于去除敷料和清洗受试物后1,24,48 h观察涂药部位有无红斑和水肿等情况,以及上述变化的恢复情况与时间.多次给药方法:皮肤处理方法、观察指标及评价指标同上,每日给药1次,连续给药14 d.②取大鼠140只,按随机数字表法分成5,50 mg/L鬼臼毒素-固体脂质纳米粒及空白固体脂质纳米粒完整皮肤组和破损皮肤组、正常对照组,每组10只,分别进行急性和长期皮肤毒性试验.急性毒性试验方法:脱毛后,分别取5,50 mg/L鬼臼毒素-固体脂质纳米粒及空
作者：张敏；曾抗；李国锋；史毓杰；杨西晓；江中洪
来源：中国组织工程研究与临床康复 2007 年 11卷 13期
