背景:目前在健康志愿者和肾移植患者中进行的药代动力学试验表明,吗替麦考酚酯肠溶衣片、分散片、胶囊三者间有生物等效性.但3种剂型的临床效果是否等效有待进一步研究.目的:观察活体亲属肾移植后早期应用吗替麦考酚酯分散片、环孢素及泼尼松行三联免疫抑制治疗的有效性和安全性,与吗替麦考酚酯胶囊对比.方法:纳入活体亲属肾移植受者90例,按随机数字表法分为2组,每组45例.吗替麦考酚酯分散片组移植后采用吗替麦考酚酯分散片+环孢素+泼尼松治疗;吗替麦考酚酯胶囊组移植后采用吗替麦考酚酯胶囊+环孢素+泼尼松治疗.两组环孢素、泼尼松用法和血药浓度控制相同;吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯胶囊用量为0.5 g(体质量大于70 kg者给予0.75 g),2次/d口服.密切观察和详细记录两组肾移植后的不良事件和各项实验室化验指标,并进行对比分析.结果与结论:病例全部如期完成观察,两组患者的6个月人肾存活率为100
作者:张彦选;曲青山;苗书斋;邢利;王振璞;陈鹏
来源:中国组织工程研究与临床康复 2010 年 14卷 31期