背景:骨质疏松性腰椎压缩性骨折患者主要临床表现为腰背部疼痛.经皮球囊扩张后凸成形术(percutaneouskyphoplasty,PKP)和经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)治疗是骨科治疗的首选方式.课题组以往的研究结果显示,PKP和PVP可有效缓解骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折术后6个月腰背部疼痛,但更长期随访的止痛效果尚未进行观察.目的:作者设计了前瞻性,非随机,对照临床试验方案,旨在系统观察3种治疗方法:PKP,PVP及非手术疗法对老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折患者腰背部疼痛的中长期止痛效果差异,并全面分析腰背部疼痛的危险因素.方法:拟纳入青海省人民医院老年退行性骨质疏松性胸腰椎体压缩性骨折患者900例,按治疗方式的不同分为3组,PKP组和PVP组分别接受PKP和PVP治疗,非手术治疗组接受康复训练和中药治疗,每组300例,术后随访1周及1,3,6,12,24个月.研究的主要观察指标为术后24个月腰背部疼痛发生率.研究的次要观察指标为术后1周及术后1,3,6,12个月腰背部疼痛发生率;术前、术后1周及术后1,3,6,12,24个月的目测类比评分,Oswestry功能障碍指数评分,日本骨科学会(JOA)腰痛评分,胸腰部椎体X射线形态;术后1周及术后1,3,6,12,24个月不良反应发生率.在方案设计前,作者以预试验方案得到了621例患者
作者:王凯;李春亮;朱海勇;王裕;张志进
来源:中国组织工程研究 2018 年 22卷 19期