背景:功能性敷料在临床上使用广泛,但至今没有一款在透气性、生物相容性、舒适性、降解性等方面都能很好满足临床需求的敷料.目的:系统分析改性后的水溶性乳酸化壳聚糖/透明质酸复合海绵的生物安全性能.方法:SPF级6-8周龄雄性BALB/C小鼠10只;SPF级7周龄SD大鼠20只;雌雄各半;8周龄雄性新西兰白兔3只;实验动物均由东莞松山湖明珠实验动物科技有限公司提供.制备乳酸化壳聚糖/透明质酸复合海绵并进行细胞毒性实验,以空白组为对照.采用GB/T16886的生物学评价体系,从生物安全性的角度,对兔进行复合海绵刺激与致敏、皮内反应实验,分为非极性浸提液组、极性浸提液组和阴性对照组,72 h内观察接种部位的反应;对小鼠进行急性毒性实验,分实验组(浸提液)和对照组(纯生理盐水),观察72 h表现;对大鼠进行亚慢性毒性等实验,分实验组(背部皮下植入复合海绵)和对照组(背部皮切开再缝合),观察大鼠体质量变化,13周后静脉取血,做血常规分析,次日麻醉后处死,取心脏、肝脏、脾脏、肾、脑、胰脏、胸腺、胃、膀胱等器官进行大体观察.结果与结论:①改性的复合海绵化学结构符合预期.复合海绵的细胞毒性为1级,与阴性对照组无显著性差异;②皮肤刺激试验表明新西兰白兔皮肤在受到复合海绵刺激后无红斑、无水肿,刺激反应类型为极轻微.几乎
作者：蔡玉辉；胡克甦；张逸
来源：中国组织工程研究 2019 年 23卷 10期
