目的 对Beckman Coulter Access DXI800化学发光免疫分析仪检测血清总人绒毛膜促性腺激素(T-βHCG)的分析灵敏度进行验证与评价.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP17-A文件,首先对Beckman Coulter Access DXI800系统进行精密度和准确度验证试验,再将空白样品和低浓度系列样品在该化学发光免疫分析仪上进行检测,记录血清T-βHCG值和相对发光单位(relative light units,RLU),依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定血清T-βHCG的检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)、功能灵敏度(FS).结果 空白样品T-βHCG测定的RLU值的均值为10 224.18,标准差为400.85.Beckman Coulter Access DXI800系统精密度和准确度符合CLIA'88规定的性能要求.低值系列样品T-βHCG测定结果均值分别为0.015、0.109、0.507、1.060、2.418、4.614 IU/L;其RLU的日间CV
作者：余文辉；张春雷；杨小红；张书楠；候智辉；刘丹瑶；陈甜甜
来源：中华生物医学工程杂志 2014 年 20卷 6期
