[目的]探讨盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病病人的临床效果和安全性.[方法]以二甲双胍普通片为对照,对76例患者在2家医院进行了6周的随机对照试验研究.分别在基线和疗后6周,随访观测了血糖、血脂等糖尿病疗效相关指标.[结果]在控制了中心、基线水平的混杂后,利用线性回归模型进行非劣效性检验表明,各指标组闻均有统计学意义(P≤0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]盐酸二甲双胍缓释片在疗效可以认为非劣于普通片,安全性上和普通片相当,但由于剂型优势,其依从性要高于普通片,因此具有较强的临床推广价值.同时探索了一条在临床研究中利用线性回归模型,通过SAS软件包进行统计学检验的途径,并为类似问题的解决提供了理论参考.
作者：陈卫；徐利娜；迭敏；刘丽珍；陈卫中
来源：现代预防医学 2010 年 37卷 3期
