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目的 对市场上销售的5种HIV抗体诊断试剂的质量进行评估.方法 使用5种酶联免疫(ELISA)试剂检测200份血清标本中HIV抗体,其中包括100份已知结果样本和100份高危人群血清标本,并对可疑样本进行WB确证.结果 5种试剂的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、功效率、阳性预示值(PPV)、阴性预示值(NPV)分别在97.33%~98.67%、97.60%~99.20%、0.8%~2.4%、1.33%~2.67%、97.50%~99.00%、96.05%~98.67%、98.39%~99.20%范围内.结论 艾滋病毒抗体检测试剂质量参差不齐,试剂质量需进-步提高.

作者:刘琪琛;杨旭

来源:现代预防医学 2013 年 40卷 10期

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作者:
刘琪琛;杨旭
来源:
现代预防医学 2013 年 40卷 10期
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艾滋病病毒 抗体 试剂 质量评估
目的 对市场上销售的5种HIV抗体诊断试剂的质量进行评估.方法 使用5种酶联免疫(ELISA)试剂检测200份血清标本中HIV抗体,其中包括100份已知结果样本和100份高危人群血清标本,并对可疑样本进行WB确证.结果 5种试剂的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、功效率、阳性预示值(PPV)、阴性预示值(NPV)分别在97.33%~98.67%、97.60%~99.20%、0.8%~2.4%、1.33%~2.67%、97.50%~99.00%、96.05%~98.67%、98.39%~99.20%范围内.结论 艾滋病毒抗体检测试剂质量参差不齐,试剂质量需进-步提高.