目的 评估西班牙VIRCELL公司生产的间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence,IIF)和德国欧蒙医学诊断有限公司(EUROIMMUN)的酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂盒对嗜肺军团菌(legionellapneumophila,LP)抗体IgM检测的等效性.方法 采用同步盲对比试验,对360份有呼吸道感染症状患者的血液样本分别用IIF和ELISA进行LP-IgM检测.结果 (1)IIF与ELISA检测的阳性符合率95.71% [95%置信区间(confidence interval,CI):88.14%~98.53%],阴性符合率98.56%(95% CI:96.35% ~ 99.44%),总符合率95.28%(95%CI:92.57% ~ 97.03%).一致性分析Kappa=0.869,检测结果具有高度一致性.(2)46例交叉干扰样本:腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、Q热立克次体、支原体等阳性样本对两种方法检测LP-IgM结果无影响.(3)33例干扰物质样本:类风湿因子阳性样本、高胆红素样本、高脂样本和溶血样本对两种试剂检测LP-IgM结果无影响.(4)IIF和ELISA联合应用时,并联试验可以使可疑结果的数量大大减少(IIF:10例;ELISA:13例;并联试验:3例),检测结果更加明确.结论 VIRCELL公司的IIF和EUROIMMUN的ELISA对LP-IgM的检测有明显的等效性,由于IIF的高通量性(同时检测9种病原体),在需要同时检测多种病原体时
作者:刘晓丽;张秀芝;蔡军;孙长义
来源:现代预防医学 2016 年 43卷 11期