目的 分析乙肝疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生情况及病例特征,了解乙肝疫苗的安全性.方法 运用文献计量学方法对1987-2017年中国知网、万方和维普数据库收录的乙肝疫苗AEFI的中文文献进行定量统计分析.结果 纳入文献457篇,其中,乙肝疫苗AEFI监测分析268篇,AEFI个案分析189篇,224例.268篇文献中,HepB的AEFI报告发生率为0.20/10万剂～258.62/10万剂,AEFI发生率在＜10/10万剂的文献64.93％.224例AEFI病例,男女性别比为1.59∶1;≤1岁占53.57％,AEFI病例主要集中在第1、2剂次和≤1d;18种异常反应占65.18％,排前三位的是过敏性休克、过敏性皮疹和过敏性紫癜;14种偶合症占28.13％,排前三位的是维生素K缺乏症、肺炎、婴儿猝死综合征.49例AEFI死亡病例,偶合症死因排前三位的分别是维生素K缺乏症、肺炎和婴儿猝死综合征,异常反应死因均为过敏性休克.结论 乙肝疫苗AEFI为极罕见事件.乙肝疫苗AEFI死亡以维生素K缺乏症、肺炎和婴儿猝死综合征等偶合症多见,过敏性休克是乙肝疫苗异常反应的主要死亡原因.
作者：田娟；汪小斌；罗兴静；杨燕妮；汪俊华；张丽
来源：现代预防医学 2018 年 45卷 22期
